甘胆酸质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

甘胆酸质控品

注册人名称：

苏械注准20202400010

注册人住所：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

批准(备案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2025-01-09

结构及组成：

成分水平1 水平2甘胆酸(CG)（来源：化学合成） 3.5μgmL 12μgmL三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液pH=7.5 0.05molL氯化钠（NaCl） 0.15molLProclin300 0.3mlLTween20（吐温20） 5mlL

适用范围：

本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）配套使用。用于临床实验室室内质量控制，从而保证检测的准确性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

型号规格：

0.5ml瓶×2瓶（2个水平）

产品储存条件及有效期：

1.2～8℃密封储存，效期为12个月。2.开盖后2～8℃密封储存，可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	甘胆酸质控品	苏械注准20202400010	1.0ml\|瓶×1瓶（1个水平）	225.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘胆酸质控品	苏械注准20202400010	0.5ml/瓶×2瓶（2个水平）	225.0000