一次性使用导丝

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用导丝

注册人名称：

浙江医高医疗科技有限公司

浙械注准20212020155

注册人住所：

浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心6号7层749室

批准(备案)日期：

2023-02-06

有效期至：

2026-04-22

结构及组成：

产品基本结构为芯丝（材质为镍钛合金），根据产品类型不同，在芯丝上增加弹簧(材质为06Cr19Ni10不锈钢）、聚合物护套（材质为含钨聚氨酯或聚四氟乙烯）或涂层（材质为聚乙烯吡咯烷酮或聚四氟乙烯），具体见附页。

适用范围：

供非血管腔道（呼吸道、泌尿道及消化道等）治疗中引导导管、置入器械等用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市萧山区萧山经济开发区桥南区块高新九路3号变更为浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心6号7层749室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块高新九路3号2幢三楼、3幢三楼

型号规格：

A(B、C)GW 18(21、25、28、32、35、38) 030(060、080、100、120、140、145、150、160、180、260、300、360、420、450、460、550) A(A1、B、B1、C、C1)，D(E)GW 18(21、25、28、32、35、38) 030(060、080、100、120、140、145、150、160、180、260、300、360、420、450、460、550) A1(B1、C1)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用导丝	浙械注准20212020155	AGW25180A	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用导丝	浙械注准20212020155	AGW25180A1	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用导丝	浙械注准20212020155	AGW25180B	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用导丝	浙械注准20212020155	AGW25180B1	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用导丝	浙械注准20212020155	AGW32180A	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用导丝	浙械注准20212020155	AGW32180B	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用导丝	浙械注准20212020155	AGW32180B1	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用导丝	浙械注准20212020155	AGW35180A	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用导丝	浙械注准20212020155	AGW35180A1	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用导丝	浙械注准20212020155	AGW35180B	1800.0000