癌抗原72-4测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

苏州立禾生物医学工程有限公司联系电话（8）邮箱（6）官方网站

苏械注准20262400168

注册人住所：

苏州工业园区赵家上路7号

批准(备案)日期：

2026-01-23

有效期至：

2031-01-22

结构及组成：

试剂1：含生物素标记的抗癌抗原 72-4单克隆抗体 (约 0.5mg/L，鼠源性)，2-(N-吗啉基)乙磺酸缓冲液；试剂2：含吖啶酯标记的抗癌抗原72-4单克隆抗体 (约 0.5mg/L，鼠源性)，2-(N-吗啉基)乙磺酸缓冲液；试剂M：含链霉亲和素包被的磁颗粒；系列校准品(选配)：磷酸盐蛋白缓冲液，癌抗原72-4(人源性) ，浓度分别约为：0.00、2.00、10.00、50.00、150.00、300.00U/mL；系列质控品(选配)：磷酸盐蛋白缓冲液，癌抗原72-4(人源性)，浓度分别约为5.00U/mL、70.00U/mL；刺穿工具1个：用于试剂瓶盖的穿刺使用。二维码标签：含试剂信息、校准品浓度、预制校准曲线(两点修标时启用)；校准品溯源性：溯源至Roche Diagnostics GmbH电化学发光测试系统。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的癌抗原72-4(CA72-4)含量。临床上用于胃肠系统恶性肿瘤的治疗监测。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

苏州工业园区赵家上路7号

型号规格：

50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒；50人份/盒(Y)，100人份/盒(Y)，200人份/盒(Y)。系列校准品(选配)：6水平×1ml；系列质控品(选配)：2水平×1ml；

产品储存条件及有效期：

1.未开封试剂、校准品及质控品2-8℃环境下储存，有效期18个月； 2.开封试剂及校准品，2-8℃环境下储存，有效期60天； 3.开封的质控品，2-8℃环境下储存，有效期60天。

管理类别：

Ⅱ

癌抗原72-4测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

联系电话
(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)