人类CYP2D6基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20243402615-器械数据

产品名称：

人类CYP2D6基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

西安天隆科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243402615

注册人住所：

陕西省西安市经济技术开发区高铁新城尚林路4266号天隆科技产业园

批准(备案)日期：

2024-12-17

有效期至：

2029-12-16

结构及组成：

本试剂盒包含：1.大包装：人类CYP2D6检测反应液1、人类CYP2D6检测反应液2、人类CYP2D6检测反应液3、人类CYP2D6检测反应液4、人类CYP2D6阳性对照、人类CYP2D6阴性对照；2.预分装：人类CYP2D6检测试剂条、人类CYP2D6阳性对照、人类CYP2D6阴性对照。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人静脉全血样本基因组DNA中CYP2D6基因c.1846G>A位点、c.100C>T位点、c.1758G>A位点和c.2988G>A位点的基因型。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室（委托生产）、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室（委托生产）

型号规格：

大包装：32测试/盒；预分装：32测试/盒。

产品储存条件及有效期：

-20℃±5℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业名称：苏州天隆生物科技有限公司；统一社会信用代码：91320594699344092G