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乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

国产失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

国食药监械(准)字2011第3400105号(变更批件2)

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

变更情况：

变更内容:1)产品英文名称由“Hepatitis BSurface Antigen Chemiluminescent MicroparticleImmunoassay Kit”变更为“HBsAg CLIAMicroparticles”。 2.包装规格由“50人份/盒、100人份/盒”变更为“50人份/盒、100人份/盒、50人份/盒(A)、100人份/盒(A)”。3.企业名称由“郑州安图绿科生物工程有限公司”变更为“郑州安图生物工程股份有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标

产品标准编号：

YZB/国 3386-2010

生产地址：

郑州经济技术开发区经北一路87号

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒、50人份/盒(A)、100人份/盒(A)