Bone Cement-国械注进20163651269-器械数据

产品名称：

Bone Cement

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163651269

注册人住所：

Philipp-Reis-Strasse 8/13 61273 Wehrheim GERMANY

批准(备案)日期：

2016-03-30

有效期至：

2021-03-29

结构及组成：

该产品主要以聚(丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯)为基础的固化聚合树脂的骨水泥。由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括:聚(甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸甲酯),二氧化锆,过氧化苯甲酰、叶绿素铜E141。液剂包括:甲基丙烯酸甲酯,N,N-二甲基对甲苯胺,对苯二酚。灭菌包装,一次性使用产品。

适用范围：

该产品用于填充和稳定椎骨(椎骨压缩性骨折、椎体肿瘤(肿瘤转移或骨髓瘤)、症候性椎骨血管瘤),本产品呈面团期使用。

代理公司：

雷德睦华医药科技(北京)有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2016.05.05,“代理人住所:北京市丰台区马家堡东路106号2号楼6层606室”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号3号楼5层606、607”。

生产地址：

Philipp-Reis-Strasse 8/13 61273 Wehrheim GERMANY

型号规格：

Osteopal plus