前列腺特异性抗原定量检测试剂盒 (磁微粒化学发光法)-国食药监械(准)字2011第3401030号(变更批件2)-器械数据

产品名称：

前列腺特异性抗原定量检测试剂盒 (磁微粒化学发光法)

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3401030号(变更批件2)

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2011-08-24

有效期至：

2015-08-23

变更情况：

变更内容:1.产品英文名称由“ProstateSpecific Antigen Chemiluminescence MicroparticleImmunoassay kit(CMIA)”变更为“tPSA CLIAMicroparticles”。 2.包装规格由“50人份/盒、100人份/盒”变更为“50人份/盒、100人份/盒、50人份/盒(A)、100人份/盒(A)”。3.申请人名称由“郑州安图绿科生物工程有限公司”变更为“郑州安图生物工程股份有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明

产品标准编号：

YZB/国 2681-2011

生产地址：

郑州经济技术开发区经北一路87号

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒、50人份/盒(A)、100人份/盒(A)