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一次性使用无菌骨科定位手术包

国产 有效 注册
产品名称:

一次性使用无菌骨科定位手术包

注册(备案)号:

京械注准20252040019

注册人住所:

北京市海淀区小月河东畔路16号院2号楼14层1401号

批准(备案)日期:

2025-07-23

有效期至:

2030-01-13

结构及组成:

本产品由患者示踪器、固定针组成。患者示踪器材质由符合YY/T0806-2010标准的PC制成;固定针由符合GB/T13810-2017标准的TC4或符合GB4234.1-2017标准的不锈钢制成。该产品经EO灭菌后提供,仅供一次性使用,有效期为2年。

适用范围:

配合骨科手术导航定位设备,在骨科手术中用于手术器械或植入物的定位。该产品不与椎间隙直接接触。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

2025-05-09 生产地址变更 生产地址:“北京市昌平区科技园区昌盛路12号院1号楼7层”变更为“北京市昌平区昌盛路12号院1号楼7层7A区、7C区、7D区、7E区(委托生产)”。 2025-07-23 住所变更 住所:“北京市海淀区知春路6号(锦秋国际大厦)08层B01室”变更为“北京市海淀区小月河东畔路16号院2号楼14层1401号”。

生产地址:

北京市昌平区昌盛路12号院1号楼7层7A区、7C区、7D区、7E区(委托生产)

型号规格:

型号:RRPT-AA,规格:φ2.5×60,φ2.5×80,φ2.5×78,φ2.5×98,φ3.5×60,φ3.5×80;型号:RRPT-BB,规格:119,111,78,80;

产品储存条件及有效期:

2年

管理类别:

备注:

受托生产企业:北京市昌科华光科技有限公司;统一社会信用代码:91110114MA01Q8ED7Q。

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品(2025年第七批)增补入库 一次性使用无菌骨科定位手术包 京械注准20252040019 78 15400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品(2025年第七批)增补入库 一次性使用无菌骨科定位手术包 京械注准20252040019 80 15400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品(2025年第七批)增补入库 一次性使用无菌骨科定位手术包 京械注准20252040019 111 15400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品(2025年第七批)增补入库 一次性使用无菌骨科定位手术包 京械注准20252040019 Φ2.5*78,Φ2.5*98 26800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品(2025年第七批)增补入库 一次性使用无菌骨科定位手术包 京械注准20252040019 119 15400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品(2025年第七批)增补入库 一次性使用无菌骨科定位手术包 京械注准20252040019 Φ3.5*60,Φ3.5*80 26800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品(2025年第七批)增补入库 一次性使用无菌骨科定位手术包 京械注准20252040019 Φ2.5*60,Φ2.5*80 26800.0000