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乏Ⅸ因子血浆试剂盒(凝固法)

国产 失效 注册
产品名称:

乏Ⅸ因子血浆试剂盒(凝固法)

注册(备案)号:

津食药监械(准)字2011第2400006号

批准(备案)日期:

2011-01-10

有效期至:

2015-01-09

结构及组成:

1.试剂:人血浆冻干品(残留因子Ⅸ的活性<1%)、甘露醇:20g/l、枸橼酸三钠:3.2%。2.血浆稀释液(巴比妥缓冲液,简称BBS):缓冲盐水、山梨酸钾。3.通用定标血浆(参比血浆,简称UCRP,冻干制品):健康人血浆。经HBsAg、HIV抗体、HCV抗体检测为阴性。需要但未提供试剂:APTT试剂盒。

适用范围:

该试剂盒配合光学法和磁珠法血凝仪使用,用于测定人血中凝血Ⅸ因子的活性(FⅨ:C),供临床对凝血Ⅸ因子的定量分析。

产品标准编号:

YZB/津1473-2011

生产地址:

1) 天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室;2)天津市新产业园区华苑产业区

型号规格:

1ml×10瓶/盒;2ml×10瓶/盒;4ml×10瓶/盒。