支原体(Uu/Mh)培养、鉴别试剂盒(微生物检验法)-粤械注准20182400130-器械数据

产品名称：

支原体(Uu/Mh)培养、鉴别试剂盒(微生物检验法)

注册人名称：

珠海经济特区益民生物工程制品厂

注册(备案)号：

粤械注准20182400130

注册人住所：

珠海市拱北昌平路265号B栋6楼

批准(备案)日期：

2018-01-26

有效期至：

2023-01-25

变更情况：

原注册证号:粤食药监械(准)字2014第2400540号

生产地址：

珠海市拱北昌平路265号B栋6楼

型号规格：

型号:解脲脲原体培养管(Uu管)、人型支原体培养管(Mh管)、解脲脲原体-人型支原体培养管(Uu-Mh管)、解脲脲原体-人型支原体培养板(Uu-Mh培养板)、解脲脲原体-人型支原体鉴别试剂(Uu-Mh鉴别试剂);包装规格: Uu管、Mh管、Uu-Mh管分为20人份/盒和40人份/盒; Uu-Mh培养板、Uu-Mh鉴别试剂为20人份/盒。

预期用途：

供临床泌尿生殖道分泌物解脲脲原体(Uu)、人型支原体(Mh)的分离培养、鉴别用。

主要组成成分：

产品按结构可分培养管、培养板、鉴别试剂三类。分离培养管由培养液、西林瓶、内塞、外盖组成;分离培养板由固体培养基、塑料平皿、皿盖组成;鉴别试剂由培养液、鉴别微孔板、吸嘴和矿物油组成。主要组成成份:基础培养基粉、蛋白胨、胰蛋白胨、酵母浸出粉、小牛血清、尿素、精氨酸、琼脂。