皮肤毛发观察仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

皮肤毛发观察仪

注册人名称：

徐州市科诺医学仪器设备有限公司

苏械注准20232060463

注册人住所：

徐州经济开发区科诺大厦（金山桥大厦西隔壁）

批准(备案)日期：

2025-11-02

有效期至：

2028-04-17

结构及组成：

产品由主机(包括镜头、镜片、屏幕、LED 光源)、电源适配器和遮光罩组成。

适用范围：

用于采集人体皮肤和毛发的数字图像及视频，供医疗机构对人体皮肤、毛发进行细部放大观察。

变更情况：

2025-11-02结构及组成变更由“产品由主机（包含：镜头、镜片、屏幕、LED光源）、电源适配器、遮光罩、软件（发布版本号：1）组成。”变更为“产品由主机（包括镜头、镜片、屏幕、LED光源）、电源适配器和遮光罩组成。”型号、规格变更由“KN-9000A”变更为“KN-9000A、KN-9000A1”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

徐州经济开发区科诺大厦（金山桥大厦西隔壁）

型号规格：

KN-9000A、KN-9000A1

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232060463”医疗器械注册证共同使用