铁蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

铁蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

长沙市微米生物科技有限公司

湘械注准20212400341

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2026-03-07

结构及组成：

试剂1：含生物素标记的铁蛋白单克隆抗体(约0.5mg/L，鼠源性)，磷酸盐缓冲液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）；试剂2：含吖啶酯标记的铁蛋白单克隆抗体(约0.5mg/L，鼠源性)，磷酸盐缓冲液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）；试剂M：含链霉亲和素包被的磁颗粒(约0.3mg/mL)，含0.1%氯乙酰胺；系列校准品：含铁蛋白（人源性），磷酸盐缓冲液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4），浓度分别约为：0、10、30、100、400、800ng/mL。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中铁蛋白（Fer）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-06-20n变更内容：1、不再委托长沙易宜生物工程有限公司生产，生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房”。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

100人份/盒，200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2-8℃环境下储存，有效期18个月；开封的试剂及校准品，2-8℃环境下可稳定保存60天。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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