肌钙蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

沪食药监械(准)字2012第2400352号

注册人住所：

浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层

批准(备案)日期：

2012-05-08

有效期至：

2016-05-07

结构及组成：

R1: Tris缓冲液、表面活性剂;R2:肌钙蛋白I抗体标记的胶乳颗粒、Tris缓冲液。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清样本中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪5589-40-2012

生产地址：

浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层

型号规格：

R1:30mL×1,R2:10mL×1; R1:60mL×1,R2:20mL×1; R1:60mL×2,R2:20mL×2。