全数字彩色超声诊断系统-粤食药监械（准）字2014第2231177号-器械数据

产品名称：

全数字彩色超声诊断系统

注册人名称：

注册(备案)号：

粤食药监械（准）字2014第2231177号

注册人住所：

深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403

批准(备案)日期：

2015-06-04

有效期至：

2024-03-26

结构及组成：

诊断系统由超声主机、LCD显示器、探头、系统软件组成。探头包括凸阵探头C5-2/60、线阵探头L14-5/38、相控阵探头SA4-2/24、微凸阵探头EC9-5/10、容积探头4DC7-3/40。

适用范围：

用于人体超声诊断检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园三号厂房一层二层中西区

型号规格：

BTH-100 Plus、BTH-100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192060250”注册证共同使用。n新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备。