Angiographic catheter(中心循環系血管造影用カテーテル)-国食药监械(进)字2012第3774813号-器械数据

产品名称：

Angiographic catheter(中心循環系血管造影用カテーテル)

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3774813号

注册人住所：

日本東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1

批准(备案)日期：

2012-12-31

有效期至：

2016-12-30

结构及组成：

该产品分为单编织层导管和双编织层导管,由导管、导管座和保护套管(仅限双编织层导管)组成,表面涂覆涂层。制造材料为:导管内层:含有钨的热塑性聚氨酯(单编织层导管)、含有硫酸钡的热塑性聚氨酯和聚酰胺弹性体混合物(双编织层导管);导管编织层:316不锈钢;导管外层:含有钨的热塑性聚氨酯;导管座:尼龙12;保护套管:聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于血管造影术,将射线无法透过的介质和治疗剂输送到血管系统中选定的位置处,也可以用于导引导丝或导管进入目标位置。

代理公司：

日本泰尔茂株式会社北京办事处

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 6288-2012《血管内造影导管》

生产地址：

日本テルモ株式会社愛鷹工場静岡県富士宮市舞々木町150号