UGT1A1基因多态性检测试剂盒（PCR-测序法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

广州达安基因股份有限公司

国械注准20173403238

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2022-01-28

有效期至：

2027-06-15

结构及组成：

PCR扩增试剂：UGT1A1 反应液，UGT1A1 酶系；质控品：UGT1A1 突变型阳性质控品，UGT1A1 野生型阳性质控品，UGT1A1 阴性质控品；测序试剂：UGT1A1 测序引物(28)，UGT1A1 测序引物(6)，测序染料，测序反应液，去离子甲酰胺。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒适用于定性检测石蜡包埋组织样本的人基因组DNA中UGT1A1基因UGT1A1*28、UGT1A1*6位点多态性。

变更情况：

2022-05-31 “生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号”变更为“生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房”。 2021-07-15 “注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称：广州达安基因股份有限公司”。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号

型号规格：

20人份盒

产品储存条件及有效期：

保存于-20±5℃，有效期9个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	UGT1A1基因多态性检测试剂盒(PCR-测序法)	国械注准20173403238	20人份\|盒	9400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	UGT1A1基因多态性检测试剂盒（PCR-测序法）	国械注准20173403238	20人份/盒	9400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	UGT1A1基因多态性检测试剂盒(PCR-测序法)	国械注准20173403238	20人份/盒	46800