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Breathing Filters

国产 失效 注册
产品名称:

Breathing Filters

注册人名称:

Intersurgical Ltd.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第2663003号

注册人住所:

Crane House,Molly Millars Lane,Wokingham,Berkshire,RG41 2RZ,英国

批准(备案)日期:

2011-09-28

有效期至:

2015-09-27

结构及组成:

呼吸过滤器采用聚丙烯、聚氯乙烯和玻璃纤维过滤纸材料制成。经实验室检测,滤除空气中0.5μm以上微粒的滤除率不小于90%,对枯草芽孢杆菌(1.0μm×0.7μm)和MS-2大肠杆菌噬菌体(0.02μm)的过滤效率不小于99.99%。

适用范围:

呼吸过滤器用于呼吸及麻醉机管路中过滤细菌、病毒及增加气体湿热程度。

代理公司:

北京伊杉麟贸易有限公司

生产国或地区中文:

英国

变更情况:

变更日期:2014.12.22,“ 注册人住所:Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham,Berkshire, RG41 2RZ,英国; 代理人名称:北京伊杉麟贸易有限公司; 代理人住所:北京市东城区天坛东里48号2号楼3单元102室”变更为“ 注册人住所:Crane House,Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG412RZ, UK; 代理人名称:英特赛克医疗器械(常州)有限公司; 代理人住所:常州新北区通江

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/UK 3166-2011《呼吸过滤器》

生产地址:

Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK