肠道病毒通用型、肠道病毒71型及柯萨奇病毒A组16型核酸检测试剂盒（双扩增法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173403279

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋

批准(备案)日期：

2022-07-05

有效期至：

2027-07-20

结构及组成：

A盒：细胞裂解液、扩增酶、扩增反应液、特异探针EV-U、特异探针EV71、特异探针CA16、特异探针18SrRNA、放大探针、阴性质控物、阳性质控物；B盒：微孔板、杂交液、洗液A（5×）、封闭液、HRP酶联物、洗液B（5×）、底物稀释液、底物A、底物B、封板膜。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人咽拭子样本中的肠道病毒通用型、肠道病毒71型以及柯萨奇病毒A组16型的核酸，可区分肠道病毒71型和柯萨奇病毒A组16型。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋

型号规格：

24测试/盒

产品储存条件及有效期：

A盒在-25℃～-15℃保存，B盒在2～8℃保存，试剂盒有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品说明书未发生变化，沿用原核发的产品说明书。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	肠道病毒通用型、肠道病毒71型及柯萨奇病毒A组16型核酸检测试剂盒（双扩增法）	国械注准20173403279	24测试\|盒	6480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肠道病毒通用型、肠道病毒71型及柯萨奇病毒A组16型核酸检测试剂盒（双扩增法）	国械注准20173403279	24测试/盒	5760.0000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肠道病毒通用型、肠道病毒71型及柯萨奇病毒A组16型核酸检测试剂盒（双扩增法）	国械注准20173403279	24测试/盒	6480.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	肠道病毒通用型、肠道病毒71型及柯萨奇病毒A组16型核酸检测试剂盒(双扩增法)	国械注准20173403279	24人份/盒	5832.00