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金属脊柱固定板

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

金属脊柱固定板

注册(备案)号:

国械注准20163132428

注册人住所:

苏州工业园区方中街112号2号厂房B区

批准(备案)日期:

2021-04-02

有效期至:

2026-04-01

结构及组成:

产品采用符合ISO5832-2标准规定的2级纯钛材料制成,表面无着色,非灭菌包装。

适用范围:

适用于颈椎、胸腰椎骨折前路内固定。

变更情况:

2021-06-11 “注册人住所:苏州工业园区方中街112号2号厂房B区;生产地址:苏州工业园区方中街112号2号厂房B区”变更为“注册人住所:中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域(该地址不得从事零售); 生产地址:苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区”。

生产地址:

苏州工业园区方中街112号2号厂房B区

型号规格:

详见附页

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国械注准20163462428延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。