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金属脊柱固定板
国械注准20163132428
苏州工业园区方中街112号2号厂房B区
2021-04-02
2026-04-01
产品采用符合ISO5832-2标准规定的2级纯钛材料制成,表面无着色,非灭菌包装。
适用于颈椎、胸腰椎骨折前路内固定。
2021-06-11 “注册人住所:苏州工业园区方中街112号2号厂房B区;生产地址:苏州工业园区方中街112号2号厂房B区”变更为“注册人住所:中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域(该地址不得从事零售); 生产地址:苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区”。
苏州工业园区方中街112号2号厂房B区
详见附页
第三类
原注册证编号:国械注准20163462428延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
金属脊柱固定板
国食药监械(准)字2009第3460766号(更)/嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司 有效期至:2013-10-18金属脊柱固定板
国食药监械(准)字2012第3460627号/苏州海欧斯医疗器械有限公司 有效期至:2016-05-13金属脊柱固定板
国食药监械(准)字2013第3461048号/苏州海欧斯医疗器械有限公司 有效期至:2017-07-11金属脊柱固定板
国食药监械(准)字2013第3461049号/嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司 有效期至:2017-07-11金属脊柱固定板
国械注准20163462428/苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 有效期至:2021-12-12金属脊柱固定板
国械注准20173460015/嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司 有效期至:2022-01-08金属脊柱固定板专用工具包
苏苏械备20190917号/苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司金属脊柱固定板专用工具包
苏苏械备20190917/苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司