脑脊液与尿蛋白（CSF）测定试剂盒（连苯三酚红法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京利德曼生化股份有限公司

京械注准20152401143

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2020-10-28

有效期至：

2025-10-27

结构及组成：

试剂（R）组成：连苯三酚红2.4mgdL（ pH=2.5），钼酸钠0.96 mgdL，甲醇0.1％。校准品的组成：单水平的液体校准品，在100mmolL pH=7.4磷酸盐缓冲液中添加牛血清白蛋白纯品，0.04％苯甲酸钠；目标浓度：（80～110）mgdL。质控品的组成：单水平的液体质控品，在100mmolL pH=7.4磷酸盐缓冲液中添加牛血清白蛋白纯品，0.04％苯甲酸；目标浓度：（30～100）mgdL。注：校准品及质控品浓度具有批特异性，具体数值见标签。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人体脑脊液与尿液样本中总蛋白的含量。

变更情况：

生产地址：“京械注准20152401143：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。

(批准日期：20210805)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格：

试剂（R）：5×80mL；试剂（R）：2×60mL；试剂（R）：7×60mL；试剂（R）：2×40mL；试剂（R）：5×40mL；试剂（R）：2×80mL；试剂（R）：2×100mL；试剂（R）：1×20mL；试剂（R）：4×80mL；试剂（R）：4×100mL；试剂（R）：7×61mL； 560测试盒：【试剂（R）：2×61mL】。校准品（选配）：单水平1×3mL。质控品（选配）：单水平1×3mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	脑脊液与尿蛋白(CSF)测定试剂盒(连苯三酚红法）	京械注准20152401143	质控品： 1×3mL	188.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脑脊液与尿蛋白（CSF）测定试剂盒（连苯三酚红法）	京械注准20152401143	试剂(R)：7×60mL，校准品：单水平1×3mL	280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脑脊液与尿蛋白（CSF）测定试剂盒（连苯三酚红法）	京械注准20152401143	试剂(R)：5×40mL，校准品：单水平1×3mL	269.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脑脊液与尿蛋白（CSF）测定试剂盒（连苯三酚红法）	京械注准20152401143	试剂(R)：5×80mL，校准品：单水平1×3mL	560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脑脊液与尿蛋白（CSF）测定试剂盒（连苯三酚红法）	京械注准20152401143	质控品：单水平1×3mL	188.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脑脊液与尿蛋白（CSF）测定试剂盒（连苯三酚红法）	京械注准20152401143	560测试\|盒：【试剂(R)：2×61mL】，校准品：单水平1×3mL	377.7800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脑脊液与尿蛋白（CSF）测定试剂盒（连苯三酚红法）	京械注准20152401143	试剂(R)：2×100mL，校准品：单水平1×3mL	133.3200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脑脊液与尿蛋白（CSF）测定试剂盒（连苯三酚红法）	京械注准20152401143	试剂(R)：5×80mL，校准品：单水平1×3mL	266.6400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脑脊液与尿蛋白（CSF）测定试剂盒（连苯三酚红法）	京械注准20152401143	试剂(R)：5×40mL，校准品：单水平1×3mL	133.3200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脑脊液与尿蛋白（CSF）测定试剂盒（连苯三酚红法）	京械注准20152401143	试剂(R)：7×60mL，校准品：单水平1×3mL	279.9700