咽鼓管球囊扩张内窥镜

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

咽鼓管球囊扩张内窥镜

注册人名称：

陕械注准20222060176

注册人住所：

西安市高新区新型工业园发展大道18号办公楼二楼北侧

批准(备案)日期：

2025-03-19

有效期至：

2027-12-26

结构及组成：

该产品由内窥镜、鞘管两部分组成。其中，内窥镜的应用部分分为硬段和软段部分；鞘管按前端弯曲角度不同分为30°、45°、60°三种规格；内窥镜与球囊套合到位后再与鞘管进行组合。

适用范围：

该产品和内窥镜球囊导管组合后，用于可视下指导球囊在咽鼓管内的置放，以辅助完成咽鼓管球囊扩张术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市高新区新型工业园发展大道18号办公楼二楼北侧

型号规格：

YGGJ-A-I

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于06-14-01，管理类别为II类。