γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(速率法)-苏食药监械(准)字2013第2400641号-器械数据

产品名称：

γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(速率法)

注册人名称：

南京普朗生物技术有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2400641号

批准(备案)日期：

2013-06-06

有效期至：

2017-06-05

结构及组成：

γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(速率法)组成成分:R1:双甘肽150mmol/L;R2:L-γ-谷氨酰基-3-羧基-4-硝基苯胺6mmol/L;基本参数:空白吸光度A≤1.2;分析灵敏度:测试60±30U/L时,吸光度变化率在3.3×10-4-5.3×10-4之间;线性范围:0～1000U/L;线性相关系数r≥0.990;线性偏差:0-150U/L绝对偏差不超过15U/L,150-1000U/L内相对偏差不超过10%;准确度:相对偏差≤10%;重复性CV≤3%;批间差≤6%。

适用范围：

用于对人体血清中的γ-谷氨酰基转移酶活性进行体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0748-2013γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(速率法)

生产地址：

南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼

型号规格：

R1:100mL×2 R2:50mL×1)R1:80mL×2 R2:20mL×2)R1:60mL×2 R2:30mL×1)R1:40mL×2 R2:10mL×2)R1:50mL×2 R2:50mL×1)R1:60mL×2 R2:15mL×2