雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20172400086
注册人住所：
上海市嘉定区江桥镇沙河村二队
批准(备案)日期：
2021-08-09
有效期至：
2026-08-08
结构及组成：
Tris缓冲液、胆固醇酯酶（CHE）、硫酸镁、胆固醇氧化酶（CHO）、胆酸钠、过氧化物酶（POD）、4-氯酚、4-氨基安替比林（4-AAP）、表面活性剂、稳定剂。
适用范围：
供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中胆固醇的浓度，作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
\\/;;2017-02-08,生产地址由“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号”变更为“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”。;本文件与“沪械注准20172400086”注册证共同使用。;2018-05-17,1. 新增2种包装规格：\\n规格10：4×390测试\\n规格11：4×470测试\\n2. 产品说明书的变更包括增加适用机型、增加包装规格及文字性变更，详见附件1 (共3页）。\\n3. 产品技术要求增加包装规格及文字性变更，详见附件2 (共2页）。;本文件与“沪械注准20172400086”注册证共同使用。;2020-01-06,注册人住所由“上海市嘉定区江桥镇沙河村二队”变更为“上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区”。;本文件与“沪械注准20172400086”注册证共同使用。;2020-01-14,注册人名称由“上海华臣生物试剂有限公司”变更为“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件与“沪械注准20172400086”注册证共同使用。;2019-11-14,生产地址由“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”变更为“上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层”。;本文件与“沪械注准20172400086”注册证共同使用。;2020-10-28,注册人住所变更为：上海市金山区山阳镇卫昌路1018号2幢3层、4层，3幢1层、2层、4层。;本文件与“沪械注准20172400086”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-08
生产地址：
上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层
型号规格：
HC12S01\\t12×60 ml\\nHC12S02\\t6×60 ml\\nHC12S03\\t3×60 ml\\nHC12S04\\t2×80 ml\\nHC12S05\\t2×120ml\\/组\\nHC12S06\\t3×50 ml\\nHC12S07-RC\\t1×50 ml\\nHC12S08-KH\\t2×50 ml\\nHC12S10-NT\\t8×40ml\\nHC12S11\\t4×390测试\\nHC12S12\\t4×470测试\\nHC12S01\\t12×60 ml\\nHC12S02\\t6×60 ml\\nHC12S03\\t3×60 ml\\nHC12S04\\t2×80 ml\\nHC12S05\\t2×120ml\\/组\\nHC12S06\\t3×50 ml\\nHC12S07-RC\\t1×50 ml\\nHC12S08-KH\\t2×50 ml\\nHC12S10-NT\\t8×40ml\\nHC12S11\\t4×390测试\\nHC12S12\\t4×470测试
产品储存条件及有效期：
2～8℃，12个月
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第39批 | 胆固醇（CHOL）测定试剂盒（CHOD-PAP） | 沪械注准20172400086 | 4×390测试 | 873.6000 |
| 江西省+动态第39批 | 胆固醇（CHOL）测定试剂盒（CHOD-PAP） | 沪械注准20172400086 | 规格3：60ML×3 | 324.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 胆固醇（CHOL）测定试剂盒（CHOD-PAP） | 沪械注准20172400086 | 规格1：60ML×12 | 1296.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 胆固醇（CHOL）测定试剂盒（CHOD-PAP） | 沪械注准20172400086 | 规格2：60ML×6 | 648.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP） | 沪械注准20172400086 | 规格3：60 ml×3； | 324.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP） | 沪械注准20172400086 | 规格2：60 ml×6； | 648.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP） | 沪械注准20172400086 | 规格10：4×390测试； | 873.6000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP） | 沪械注准20172400086 | 规格1：60 ml×12； | 1296.0000 |
