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D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(胶体金方法)
鄂食药监械(准)字2014第2401418号
2014-05-15
2018-05-14
产品性能:1)灵敏度:该试剂盒对于D-Dimer的最低检测量应不高于300ng/ml。2)特异性:下列物质在以下浓度:胆红素(60 mg/dl)、甘油三酯(1100mg/dl)、肝素(3IU/dl)在本试剂盒检测中无交叉反应,不引起干扰效应。3)精密性:该试剂对D-二聚体标准样品检测结果均一。4)稳定性:试剂盒加速破坏试验后产品性能符合产品标准要求。产品组成:试剂盒由铝箔袋、塑料卡盒、胶体金试剂条、干燥剂组成。
该试剂盒适用于临床医生对有静脉血栓形成、肺栓塞或其它可引起机体凝血和纤溶系统激活疾病症状的疑似病人进行快速筛选诊断,或疑似病人的自我检测。
YZB/鄂0772-2014
武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋5楼
临床检测型:20Test/盒;家庭自测型:2Test/盒