功能型透明留置针敷贴

国产失效注册

产品名称：

功能型透明留置针敷贴

注册人名称：

长沙市新金辐医疗器械有限公司

湘械注准20152640023

注册人住所：

长沙县干杉乡干杉社区(干杉工业小区)

批准(备案)日期：

2015-03-10

有效期至：

2020-03-09

结构及组成：

功能型透明留置针敷贴由薄膜基带、粘胶层、吸水敷芯、防粘隔离纸组成。敷芯部分由藻酸钙盐纤维组成。粘胶层1800剥离强度不低于1N/10mm,粘胶层材质单位面积重量不低于15g/m2,吸水敷芯应含藻酸钙盐纤维,敷芯吸水力大于10倍,细胞毒性试验不大于2级,致敏试验应无致敏反应,皮肤刺激试验应无刺激反应,产品经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。

适用范围：

适用于穿刺创口护理及留置针和导管的体表固定,为穿刺创面提供阻菌环境,保护穿刺部位。

产品标准编号：

产品技术要求

生产地址：

长沙县干杉乡干杉社区(干杉工业小区)

型号规格：

4*7cm、6*7cm、7*9cm、8*9cm、7*11cm、8*11cm、8*12cm、10*12cm