全自动真菌\\/细菌动态检测仪-津械注准20202220281-器械数据

产品名称：

全自动真菌\\/细菌动态检测仪

注册人名称：

天津喜诺生物医药有限公司

注册(备案)号：

津械注准20202220281

注册人住所：

天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101

批准(备案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2025-11-29

结构及组成：

本产品主要由128通道采集器和OMNI机械手组成

适用范围：

该检测仪器供医疗临床机构对人体血浆或血清样本中的革兰阴性菌脂多糖和真菌（1-3）-β-D葡聚糖进行检测使用。检测仪仅配合本公司生产的革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒和真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20231227

生产地址：

天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1、2、3-101; 2-1、2、3-201; 2-1、2、3-301,广西壮族自治区北海市工业园区科兴路12号生产车间一楼，生产车间二楼1区、2区，生产车间三楼1区,天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301,天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1、2、3-101; 2-1、2、3-201; 2-1、2、3-301,广西壮族自治区北海市工业园区科兴路12号生产车间一楼，生产车间二楼1区、2区，生产车间三楼1区,天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301

型号规格：

IGL-800，IGL-200

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

“广西壮族自治区北海市工业园区科兴路12号生产车间一楼，生产车间二楼1区、2区，生产车间三楼1区”为受托生产企业“北海市兴龙生物制品有限公司（统一社会信用代码：91450500708781623J）”的生产地址。