便潜血检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

便潜血检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

京械注准20172400783

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层

批准(备案)日期：

2022-06-10

有效期至：

2027-07-23

结构及组成：

该试剂盒含有相应规格人份的检测条板，样本缓冲液： 1.检测条板：硝酸纤维素膜（NC膜），包被鼠抗人血红蛋白单克隆抗体（T线），包被驴抗羊多克隆抗体（C线）；金标垫（固定胶体金标记的羊抗人血红蛋白多克隆抗体）。 2.样本缓冲液（规格：2mL瓶）： 50 mM PBS pH为7.30～7.50。

适用范围：

用于体外定性检测人粪便样本中的人血红蛋白。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1~2层，北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510~513室、519室

型号规格：

条型： 100人份筒；50人份筒； 25人份筒；1人份袋；板型： 100人份盒；50人份盒； 25人份盒；1人份袋。

产品储存条件及有效期：

4℃~30℃避光干燥保存。有效期：24个

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	便潜血检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	京械注准20172400783	1人份／袋	32.0000