一次性脑电传感器SedLine EEG Sensor

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172075157

注册人住所：

52 Discovery, Irvine, CA 92618 USA

批准(备案)日期：

2021-12-06

有效期至：

2027-04-24

结构及组成：

一次性脑电传感器由六个带传导胶的电极(其中四个通道用于记录信号（R1、R2、L1、L2）、一个参考通道 (CT) 和一个接地通道 (CB))和接插头组成. 该传感器是一次性产品，电极由白色丙烯酸粘剂垫、聚酯型聚氨酯发泡海绵、10%凝胶组成，不包含天然乳胶。

适用范围：

该产品仅配合 Masimo Corporation的脑功能模块（型号：SedLine）使用，用于无创地记录患者脑电信号（单个患者一次性使用）。

代理公司：

迈心诺（上海）实业有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304）

变更情况：

生产地址：

Industrial Vallera de Mexicali, S. A. de C. V Calzada del Oro #2001, 21600 Parque Ind. Palaco Mexicali BC, MEXICO

型号规格：

SedLine EEG Sensor

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172215157延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第14批	一次性脑电传感器	国械注进20172075157	SedLine EEG Sensor	295.0000
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