脐带剪夹器

国产有效注册第二类

产品名称：

脐带剪夹器

注册人名称：

上海康德莱医疗器械股份有限公司

沪械注准20232180026

注册人住所：

上海市嘉定区金园一路925号2幢

批准(备案)日期：

2023-02-11

有效期至：

2028-02-10

结构及组成：

产品主要由手柄、脐带剪垫板、脐带夹和刀片组成；脐带夹采用高密度聚乙烯（HDPE 8008）材料制成，刀片采用420不锈钢材料制成。其中QDJ-Ⅱ带有电子表。

适用范围：

产品适用于孕妇生产后母婴间脐带的分离，供切断并封闭新生儿脐带残端用，其中QDJ-Ⅱ可辅助记录时间。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.珠海市金湾区三灶镇定湾三路352号1栋一层、二层，2栋一、二、三层， 3栋二、三、四、五层（受托生产企业：珠海德瑞医疗器械有限公司）；;本文件与“沪械注准20232180026”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-08-01,生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路 925 号（一幢 2 层、一幢 1 层 A 区、 B 区、C 区和 C 区-2 除外）（自行生产）；2.珠海市金湾区三灶镇定湾三路352号1栋一层、二层，2栋一、二、三层， 3栋二、三、四、五层（受托生产企业：珠海德瑞医疗器械有限公司）；;本文件与“沪械注准20232180026”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-09-22

生产地址：

上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层，1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外 )

型号规格：

QDJ-Ⅰ、QDJ-Ⅱ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	脐带剪夹器	沪械注准20232180026	QDJ-Ⅰ	300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	脐带剪夹器	沪械注准20232180026	QDJ-Ⅱ	339.6400
山东省医用耗材限价挂网数据	脐带剪夹器	沪械注准20232180026	QDJ-Ⅰ	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脐带剪夹器	沪械注准20232180026	QDJ-Ⅱ	339.6400
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脐带剪夹器	沪械注准20232180026		300.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脐带剪夹器	沪械注准20232180026		339.64
江西省+动态第61批	其他常规医疗用品\|脐带护理	沪械注准20232180026	QDJ-Ⅱ	339.6400
江西省+动态第61批	其他常规医疗用品\|脐带护理	沪械注准20232180026	QDJ-Ⅰ	300.0000
云南+常态挂网项目	脐带剪夹器	沪械注准20232180026	QDJ-Ⅰ	300.00
云南+常态挂网项目	脐带剪夹器	沪械注准20232180026	QDJ-Ⅱ	339.64