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数字化X射线成像系统

国产失效注册

产品名称：

数字化X射线成像系统

注册人名称：

深圳市深图医学影像设备有限公司

粤械注准20172300316(变更文件)

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101)102)202

批准(备案)日期：

2017-05-10

有效期至：

2022-03-07

结构及组成：

主要由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括高压发生器(VZW2556RB2-A7型)、X射线管套(C352型)、X射线管(RTM 782HS型)、限束器,数字X射线成像装置包括非晶硅数字X射线成像板(FDX4343R型)、选配平板探测器SONTU50-4343R、图像处理系统,附属设备包括摄影架、医用平床。

适用范围：

供医疗单位作数字化X射线摄影诊断使用。

变更情况：

本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。;1)注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道九围社区洲石路旁三(1)队工业区C栋厂房一楼”变更为“深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101)102)202”。2)生产地址由“深圳市宝安区西乡街道九围社区洲石路旁三(1)队工业区C栋厂房一楼”变更为“深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101)102)202”。

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101)102)202

型号规格：

SONTU200-FDR