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Kaltostat Wound Dressing

国产失效注册

产品名称：

Kaltostat Wound Dressing

注册人名称：

ConvaTec Limited

国食药监械(进)字2013第3644646号

注册人住所：

First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom

批准(备案)日期：

2013-10-31

有效期至：

2017-10-30

结构及组成：

本产品为一次性使用灭菌包装的接触性创面敷料,由藻酸钙钠纤维制造,钙和藻酸钠以重量比80/20组成。

适用范围：

该产品在不需专业医疗人员监督(不需要处方)下适用于轻微擦伤、轻微裂伤、轻微烫伤和烧伤。在专业医疗人员监督下,适用于护理外部创伤:下肢溃疡(静脉淤血溃疡、动脉溃疡、及混合病因引起的下肢溃疡)、糖尿病溃疡及压疮(部分及全层损伤);供皮区、需二期愈合的手术伤口及创伤伤口。该产品亦适用于出血伤口局部护理,如:裂伤、擦伤、流鼻血、拔牙及清创手术后的止血敷料;吸收肿瘤伤口渗出液,如皮肤真菌瘤、皮肤癌转移及卡波西氏肉瘤。

代理公司：

康维德(中国)医疗用品有限公司

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

YZB/UK 5773-2013 《藻酸盐敷料》

生产地址：

First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom

型号规格：

168117、168212、168214、168215、168219、168210