椎体成形用压力充盈器

国产失效注册第二类

产品名称：

椎体成形用压力充盈器

注册人名称：

沪械注准20192140429

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

批准(备案)日期：

2019-09-26

有效期至：

2024-09-25

结构及组成：

产品由手柄、外套、芯管、压力测试仪、连接管、三通旋塞及接头制成。外套、三通旋塞和接头采用聚碳酸酯制成，手柄和芯管采用医用苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物制成，连接管采用聚氨酯制成。

适用范围：

供医疗机构在骨科微创介入手术中，将扩张球囊导管进行加压，使球囊扩张，取得球囊扩充时的压力值，并在手术后可以卸载压力至0。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼407室、2楼”。;本文件与“沪械注准20192140429”注册证共同使用。;2021-03-05

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼

型号规格：

FG4001，FG4002，FG4003，FG4004，FG4005，FG4006

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形用压力充盈器	沪械注准20192140429	FG4002	135.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形用压力充盈器	沪械注准20192140429	FG4001	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形用压力充盈器	沪械注准20192140429	FG4004	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形用压力充盈器	沪械注准20192140429	FG4003	390.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形用压力充盈器	沪械注准20192140429	FG4005	7647.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形用压力充盈器	沪械注准20192140429	FG4006	135.0000
江西省+动态第5批	椎体成形用压力充盈器	沪械注准20192140429	FG4005	7647.0000
江西省+动态第5批	椎体成形用压力充盈器	沪械注准20192140429	FG4001	300.0000
江西省+动态第5批	椎体成形用压力充盈器	沪械注准20192140429	FG4003	390.0000
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