胃泌素17（G—17）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州市宝创生物技术有限公司

粤械注准20222400804

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

批准(备案)日期：

2022-06-24

有效期至：

2027-06-23

结构及组成：

由检测卡、稀释液、ID卡、质控品等组成。其中，由检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、结合垫（含有荧光标记的鼠抗人G-17单克隆抗体I）、硝酸纤维素膜（检测区包被有鼠抗人G-17单克隆抗体II，质控区包被有羊抗鼠IgG抗体）、吸水纸、PVC衬垫构成。稀释液包含PBS，吐温-20，Proclin300。ID卡内含有该批次试剂标准曲线。质控品包含G-17抗原，PBS，蔗糖，BSA，Proclin300。

适用范围：

用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中的胃泌素17（G-17）含量，临床上用于萎缩性胃炎的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4℃-30℃，密封状态下避光干燥保存，有效期为18个月。rn不得冻存。在温度25℃-40℃，湿度50%-90%的环境下，铝箔袋开封后，检测卡需在1小时内尽快使用；质控品开封复溶后4小时内尽快使用，不可冻融。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃泌素17（G—17）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20222400804	25人份/盒	1700.00
江西省+动态第54批	胃泌素17 (G-17)测定试剂盒(荧光免疫层析法)	粤械注准20222400804	50人份\|盒	3400.0000
江西省+动态第54批	胃泌素17 (G-17)测定试剂盒(荧光免疫层析法)	粤械注准20222400804	25人份\|盒	1700.0000