Uric Acid-国食药监械(进)字2012第2404316号(变更批件)-器械数据

产品名称：

Uric Acid

注册人名称：

Abbott Laboratories

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2404316号(变更批件)

注册人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批准(备案)日期：

2012-12-04

有效期至：

2016-12-03

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更内容:原注册证内容:1)包装规格:试剂1:5 x 49 mL;试剂2:5 x 19 mL。2)主要组成成份:试剂1:抗坏血酸氧化酶,HMMPS。试剂2:4-氨基安替比林,过氧化物酶,尿酸酶。3)生产地址:1921 Hurd Drive,Irving, Texas 75038, USA 变更后的内容:1)包装规格:试剂1: 5 x 49 mL,试剂2:5 x 19 mL; 试剂1: 5 x 80mL,试剂2:5 x 31 mL。2)主要组成成份:反应成分:试剂1:抗坏血酸氧化酶,HMMPS。试剂2:4-

产品标准编号：

YZB/USA 5615-2012

生产地址：

8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA

型号规格：

试剂1: 5 x 49 mL,试剂2:5 x 19 mL; 试剂1: 5 x 80 mL,试剂2:5 x 31 mL