一次性使用宫腔止血球囊导管-湘械注准20242180501-器械数据

产品名称：

一次性使用宫腔止血球囊导管

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242180501

注册人住所：

湖南省株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B区11号栋厂房3楼

批准(备案)日期：

2024-06-12

有效期至：

2029-06-11

结构及组成：

本产品由管体、球囊、尖端、二通旋塞、持续注水三通和充盈器组成。管体、球囊、尖端由硅胶制成；其中持续注水三通由三通旋塞、单向阀和堵帽组成，二通旋塞与其均由聚碳酸酯(PC)制成；充盈器由外套、活塞、推杆组成，外套和推杆由聚丙烯(PP)制成，活塞由天然橡胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于在保守治疗可行时，临时控制或减少产后子宫出血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省株洲云龙示范区菖塘路88号创新创业园B区11号栋厂房3楼、7栋

型号规格：

PPBⅠ-24、PPBⅡ-24

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：