一次性使用无菌溶药注射器 带针

一次性使用无菌溶药注射器 带针

广西北仑河医科工业集团有限公司

桂械注准20172140139

南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层

2024-12-24

2027-07-04

本产品主要由外套、芯杆、一次性使用无菌注射器用活塞和溶药针(针座、保护套、针管)组成，外套、芯杆、针座、保护套采用医用输液、输血、注射用聚丙烯专用材料制成，针管采用医疗器械用不锈钢针管制成，一次性使用无菌注射器用活塞采用橡胶制成。

适用于抽吸药液、配制药液或转移药液使用。

2022年08月05日 同意该产品生产地址由“南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层；南宁市高新区振华路3号凯德科技园4号标准厂房第一、第二层；南宁市邕宁区公曹路9号3#厂房”变更为“南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层；南宁市邕宁区公曹路9号3#厂房”。2024年08月15日 生产地址由“南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层；南宁市邕宁区公曹路9号3#厂房”变更为“南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层；南宁市邕宁区公曹路9号3#厂房；南宁市邕宁区龙门路1-1号。”。2024年09月26日 生产地址由“南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层；南宁市邕宁区公曹路9号3#厂房；南宁市邕宁区龙门路1-1号。”变更为“南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层;南宁市邕宁区龙门路1-1号。”。2024年12月24日 1、型号规格由“溶药器公称容量：10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml；溶药针规格；公称外径为：1.2mm、1.4mm、1.6mm；针管形式为斜面针管（XZ）和侧面针管（CZ）。”变更为“溶药器的型号按公称容量表示为：10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml。溶药针的规格按针管公称外径表示为：1.2 mm、1.4 mm、1.6 mm；针管长度规格以每 1mm 间隔，作为一个规格；管壁类型分为薄壁（TW）、正常壁（RW）；针管型式分为斜面针管（XZ）、侧孔针管（CZ）。”；2、适用范围由“适用于医疗单位临床抽取或配制药液使用。”变更为“适用于抽取药液、配制药液或转移药液使用。”；3、产品技术要求变更对比表详见附件。

南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层；南宁市邕宁区公曹路9号3#厂房；南宁市邕宁区龙门路1-1号。

溶药器公称容量：10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml；溶药针规格；公称外径为：1.2mm、1.4mm、1.6mm；针管形式为斜面针管(XZ)和侧面针管(CZ)

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