生物型髋关节假体(钛合金)-国食药监械(准)字2009第3460097号-器械数据

产品名称：

生物型髋关节假体(钛合金)

注册人名称：

北京天新福医疗器材有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3460097号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区火炬街30号

批准(备案)日期：

2009-02-13

有效期至：

2013-02-12

结构及组成：

该产品由HA股骨柄(HA/无领)、微孔股骨柄(有领)、钛合金髋臼杯-I型、钛合金髋臼杯-II型、钛合金髋臼杯-V型,、螺丝钉和聚乙烯髋臼杯内衬组成。HA股骨柄(HA/无领)由Ti6Al4V锻件加工成股骨柄柄体,并柄体近端喷涂HA粉;微孔股骨柄(有领)由Ti6Al4V锻件加工成股骨柄柄体,并柄体近端喷涂纯钛粉;钛合金髋臼杯由Ti6Al4V钛合金加工而成壳体,髋臼杯-I型壳体外表面喷砂;髋臼杯-II型壳体外表面喷涂纯钛粉;髋臼杯-V型壳体外表面喷涂HA粉;螺丝钉由Ti6Al4V钛合金加工而成;聚乙烯髋臼杯内衬

适用范围：

与同一系统组件配合使用,一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋置换。也可用于骨水泥髋关节组件配合,作为混合型髋关节使用。

产品标准编号：

YZB/国1423-2008《生物型髋关节假体(钛合金)》

生产地址：

北京市昌平区科技园区火炬街30号;北京市平谷区金海角经济开发区