取石球囊导管Extraction Balloon Catheter（エクストラクションバルーンカテーテル　ヒュージュ）

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20232020133

注册人住所：

日本国東京都千代田区丸の内一丁目6番2号

批准(备案)日期：

2023-04-10

有效期至：

2028-04-09

结构及组成：

该产品由导管主体及注射器组成。导管主体是一种三腔导管，由球囊、X射线标记、管体、双向活塞和座组成，球囊由天然橡胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于手术中在内窥镜下操作，用于从胆管系统取出结石，或利用球囊阻塞胆管时注入造影剂。

代理公司：

瑞翁（广州）医疗器械有限公司

代理公司地址：

广东省广州市天河区体育东路136，138号自编层第十七层（自然层第十六层）06A房

变更情况：

生产地址：

日本国富山県高岡市二上新422-1

型号规格：

EXH1(CE) 、EXH2(CE)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	取石球囊导管Extraction Balloon Catheter	国械注进20232020133	EXH2(CE)	3920.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	取石球囊导管Extraction Balloon Catheter	国械注进20232020133	EXH1(CE)	3680.0000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	取石球囊导管Extraction Balloon Catheter	国械注进20232020133	EXH2(CE)	3980.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	取石球囊导管Extraction Balloon Catheter	国械注进20232020133	EXH1(CE)	3680.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	取石球囊导管	国械注进20232020133		3980.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	取石球囊导管	国械注进20232020133		3680.00
江西省+耗材挂网采购项目	取石球囊导管	国械注进20232020133	EXH1(CE)	3680.0000
江西省+耗材挂网采购项目	取石球囊导管	国械注进20232020133	EXH2(CE)	3920.0000
云南+常态挂网项目	取石球囊导管	国械注进20232020133	EXH2(CE)	3980.00
云南+常态挂网项目	取石球囊导管	国械注进20232020133	EXH1(CE)	3680.00