抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法）Cellbind Screen

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20153401375

注册人住所：

Plesmanlaan 125,1066CX Amsterdam， The Netherlands

批准(备案)日期：

2020-04-17

有效期至：

2025-04-16

结构及组成：

每张微柱卡有6个微柱，每个微柱中主要成分有：凝胶、抗-IgG抗体、抗-IgM抗体、抗-C3d抗体、氯霉素、高密度介质等。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于不规则抗体筛查，交叉配血以及改良的直接抗人球蛋白试验（DAT，用于检测红细胞表面的抗体和补体成分）。本产品用于体外诊断，不适用于血源筛查。

代理公司：

北京汉泰旭和生物科技有限公司

代理公司地址：

北京市大兴区金星路12号院2号楼3层0302室

变更情况：

2017-06-14 “注册人名称:Sanquin Blood Supply Foundation Sanquin Reagents”变更为“注册人名称:Sanquin Reagents B.V.”。

生产地址：

Plesmanlaan 125,1066CX Amsterdam， The Netherlands

型号规格：

6柱/卡，48卡/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，禁止冷冻，有效期18个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法）Cellbind Screen	国械注进20153401375	48卡\|盒	2160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法）	国械注进20153401375	6柱/卡，48卡/盒	2497.3008
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法）Cellbind Screen	国械注进20153401375	6柱/卡，48卡/盒	3504