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自动弹力线痔疮套扎吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

自动弹力线痔疮套扎吻合器

注册人名称：

广州中达福瑞医疗科技有限公司

粤械注准20172020281

注册人住所：

广州市天河区中山大道西6、8号15楼自编1508A房（不可作厂房使用）

批准(备案)日期：

2021-11-10

有效期至：

2027-03-01

结构及组成：

发射头、枪管、枪体、枪柄、弹力线、牵引线、推线管、推线管释放轮、负压释放开关、驱动轮、负压吸引接头、内管组成。

适用范围：

适用于内痔及混合痔的套扎治疗。

变更情况：

2023-01-31: 1、注册人住所由“广州市天河区中山大道西6、8号22楼自编2202、2204房”变更为“广州市天河区中山大道西6、8号15楼自编1508A房（不可作厂房使用）”。rn2、生产地址由“鹤山市鹤山工业城C区中欧创新中心10栋一楼”变更为“广东省江门市鹤山市共和镇共和大道99号中达福瑞高新科技产业园1#研发楼2楼、1#研发楼3楼、1#厂房1楼、1#厂房2楼、2#厂房1楼”。

生产地址：

广东省江门市鹤山市共和镇共和大道99号中达福瑞高新科技产业园1#研发楼2楼、1#研发楼3楼、1#厂房1楼、1#厂房2楼、2#厂房1楼

型号规格：

ZDFR-TZQ-05A-3、ZDFR-TZQ-05A-6、ZDFR-TZQ-05A-9、ZDFR-TZQ-05B-3、ZDFR-TZQ-05B-6、ZDFR-TZQ-05B-9、ZDFR-TZQ-05C-3、ZDFR-TZQ-05C-6、ZDFR-TZQ-05C-9、ZDFR-TZQ-05D-3、ZDFR-TZQ-05D-6、ZDFR-TZQ-05D-9、ZDFR-TZQ-05E-1、 ZDFR-TZQ-05E-2 、ZDFR-TZQ-05E-3、ZDFR-TZQ-05F-3、ZDFR-TZQ-05F-6、ZDFR-TZQ-05F-9

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172020281”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-15手术器械-其他器械