促卵泡激素（FSH）检测试剂（胶体金法）-粤械注准20192400210-器械数据

产品名称：

促卵泡激素（FSH）检测试剂（胶体金法）

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192400210

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2019-03-13

有效期至：

2024-03-12

结构及组成：

1、试剂盒由试剂条/卡/笔组成。rn2、试剂卡/笔由试纸条、塑料盒、吸管（卡型配）组成。试剂条（试纸条）上的主要成份有：rna) 鼠抗α-FSH单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；rnb) 抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；rnc) 胶体金标记的鼠抗β-FSH单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；rnd) 其他试纸条支持物。

适用范围：

用于定性检测人体尿液中的促卵泡激素（FSH）含量，临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

条型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒；rn卡型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；rn笔型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，20人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃保存，不得冻存，产品有效期24个月。铝箔袋开封后，试剂条/卡/笔应在1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤食药监械（准）字2014第2401246号