人类EGFR基因突变检测试剂盒(流式荧光杂交法)-国食药监械(准)字2013第3400981号-器械数据

产品名称：

人类EGFR基因突变检测试剂盒(流式荧光杂交法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3400981号

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地B、C区第五层

批准(备案)日期：

2013-07-05

有效期至：

2017-07-04

结构及组成：

试剂盒组成包括EGFR扩增混合液、扩增酶混合液、酶E/S 、EGFR延伸混合液、延伸酶混合液、EGFR磁珠混合液、5×SAPE、SAPE缓冲液、EGFR质控品Ⅰ、EGFR质控品Ⅱ。产品有效期:各组份按标签的标识分别保存于-25℃至-18℃和2℃至8℃,有效期6个月。

适用范围：

本试剂盒用于定性检测临床确诊肺癌患者的石蜡包埋肺组织的DNA样本中EGFR基因外显子18)19)20和21的常见基因型,检测突变型见附件表1。

产品标准编号：

YZB/国 3352-2013

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地B、C区第五层

型号规格：

16反应/套