心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙械注准20212400613

注册人住所：

浙江省诸暨市陶朱街道展诚大道78号1号楼

批准(备案)日期：

2021-12-20

有效期至：

2026-12-19

结构及组成：

心肌肌钙蛋白I磁微粒试剂、生物素标记的心肌肌钙蛋白I抗体、吖啶酯标记的心肌肌钙蛋白I抗体；校准品（选配）；质控品（选配）；心肌肌钙蛋白I主曲线卡。其他内容详见说明书。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中心肌肌钙蛋白I的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省诸暨市陶朱街道展诚大道78号1号楼

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。校准品（选配）：6×0.55mL、2×0.55mL；质控品（选配）：2×0.75mL。

产品储存条件及有效期：

产品在2-8℃条件下避光保存，有效期15个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	浙械注准20212400613	200人份	21600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	浙械注准20212400613	100人份	10800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	浙械注准20212400613	50人份	5400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	浙械注准20212400613	100人份/盒	10800