一次性使用颅脑引流套装

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用颅脑引流套装

注册人名称：

湖南卓世创思科技有限公司

湘械注准20222140024

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601

批准(备案)日期：

2022-08-31

有效期至：

2027-01-12

结构及组成：

一次性使用颅脑引流套装由一次性使用颅脑引流管和一次性使用导向器组合而成。一次性使用颅脑引流管由硅胶管、针芯、引流瓶、引流袋、连接部件组成；一次性使用导向器由规划包和导向包组成，规划包由规划导向座、规划方向杆和深度测量板组成；导向包由穿刺导向座、导向方向杆和导鞘组成。硅胶管由硅橡胶制成；针芯由不锈钢材料制成；引流瓶、引流袋由PVC材料制成。规划导向座由ABS、铝合金、不锈钢材料组成；规划方向杆由铝合金材料制成；深度测量板由ABS材料制成；穿刺导向座由ABS、铝合金、不锈钢材料制成；导向方向杆由铝合金、ABS材料制成；导鞘由ABS材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

适用于神经外科脑部手术后或治疗过程中引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-08-31n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601；长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋13楼1317房”。

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601；长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋13楼1317房

型号规格：

DRF-YLT-10A，DRF-YLT-10B；DRF-YLT-12A，DRF-YLT-12B；DRF-YLT-14A，DRF-YLT-14B；DRF-YLT-16A，DRF-YLT-16B。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用颅脑引流套装	湘械注准20222140024	DRF-YLT-10A	14000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用颅脑引流套装	湘械注准20222140024	DRF-YLT-10B	14000.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用颅脑引流套装	湘械注准20222140024	DRF-YLT-16A	14000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用颅脑引流套装	湘械注准20222140024	DRF-YLT-16B	14000.0000
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用颅脑引流套装	湘械注准20222140024		18500
江西省+动态第57批	一次性使用颅脑引流套装	湘械注准20222140024	DRF-YLT-14A	18500.0000
江西省+动态第57批	一次性使用颅脑引流套装	湘械注准20222140024	DRF-YLT-10A	18500.0000