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Intra-ocular lens

国产 失效 注册
产品名称:

Intra-ocular lens

注册人名称:

CARL ZEISS MEDITEC SAS

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2008第3220869号(更)

注册人住所:

Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France

批准(备案)日期:

2008-04-12

有效期至:

2012-04-12

结构及组成:

该产品是由晶体主体和支撑部分组成的单件式可折叠人工晶体,XLSTABI光学形式为双凸型,BIGBAG型号光学形式为前凹后凸型。由带紫外线吸收剂的亲水性甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成。在420nm-1100nm光谱范围的平均透过率为90%,在300nm-360nm紫外光谱范围的平均透过率小于10%。XLSTABI型号的屈光度范围为8-30D、BIGBAG型号的屈光度范围为-10- +10D。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

用于手术摘除晶体后的无晶体状态,人工晶体植入术。

代理公司:

蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司

生产国或地区中文:

法国

变更情况:

生产者名称由IOTECH S.A.公司(CARL ZEISS MEDITECH AG的子公司)变更为CARL ZEISS MEDITEC SAS;注册证由国食药监械(进)字2008第3220869号变更为国食药监械(进)字2008第3220869号(更)。原证自发证之日起作废。

生产地址:

Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France