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audiometers

国产失效注册

产品名称：

audiometers

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第2214182号

注册人住所：

Mogelhoj 2, 8520 Lystrup,Denmark

批准(备案)日期：

2012-11-20

有效期至：

2016-11-19

结构及组成：

SM960-C,SM960-D,SM950-S,SM950组成:气导耳机,应答器,骨导器,电源适配器。SM930,SM910-S,SM910-B,SM910组成:气导耳机,应答器,电源适配器。

适用范围：

适用于医院或体检中心的听力检查,确定人的听觉能力。

代理公司：

北京汇达新时代医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

丹麦

变更情况：

变更日期:2016.01.28,“代理人名称:北京汇达新时代医疗器械有限公司;代理人地址:北京市平谷区黄松山峪东街402号(黄松峪政府院内)”变更为“代理人名称:尔听美医疗器械(上海)有限公司;代理人地址:上海市钦州北路1001号12幢903-905室”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/DEN 5407-2012《听力计》

生产地址：

Mogelhoj 2, 8520 Lystrup,Denmark

型号规格：

SM960-C,SM960-D,SM950-S,SM950,SM930,SM910-S,SM910-B,SM910