肌钙蛋白I校准品Access AccuTnI+3 Calibrators

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

国械注进20142405965

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

批准(备案)日期：

2019-03-15

有效期至：

2024-03-14

结构及组成：

校准品0（S0）：含表面活性剂的牛血清白蛋白（BSA）缓冲基质，叠氮化钠和Proclin 300；校准品1（S1）、校准品2（S2）、校准品3（S3）、校准品4（S4）、校准品5（S5）：重组肌钙蛋白I复合物、含表面活性剂的牛血清白蛋白（BSA）缓冲基质、叠氮化钠和Proclin 300；校准卡。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于肌钙蛋白I测定时的校准。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

2016-09-08 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-27 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA

型号规格：

校准品0（S0）：1.5 mL/瓶，校准品1（S1）：1.5 mL/瓶，校准品2（S2）：1 mL/瓶，校准品3（S3）：1 mL/瓶，校准品4（S4）：1 mL/瓶，校准品5（S5）：1 mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20142405965

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	肌钙蛋白I校准品	国械注进20142405965	校准品0(S0):1.5mL／瓶，校准品1(S1):1.5mL／瓶，校准品2(S2):1mL／瓶，校准品3(S3):1mL／瓶，校准品4(S4):1mL／瓶，校准品5(S5):1mL／瓶。	2200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白I校准品	国械注进20142405965	校准品0(S0):1.5mL／瓶，校准品1(S1):1.5mL／瓶，校准品2(S2):1mL／瓶，校准品3(S3):1mL／瓶，校准品4(S4):1mL／瓶，校准品5(S5):1mL／瓶。	2835.0000