β-羟丁酸（D3H）测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

京械注准20172400269

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）

批准(备案)日期：

2024-03-22

有效期至：

2029-08-06

结构及组成：

组成浓度试剂1三羟甲基氨基甲烷(Tris)12.1g/L盐酸4.6ml/Lbeta;-羟丁酸脱氢酶0.3KU/L黄递酶1KU/L试剂2三羟甲基氨基甲烷(Tris)12.1g/L盐酸4.6ml/L烟酰腺嘌呤二核苷酸(NAD)1.63g/L碘硝基四唑紫(INT(p-iodonitrotetrazolium))1.01g/L草酸钠2.68g/L校准品三羟甲基氨基甲烷(Tris)6.05g/L盐酸2.3ml/Lbeta;-羟丁酸钠0.252g/L(D3H：0.8mmol/L，目标浓度，具体浓度见标签)质控品三羟甲基氨基甲烷(Tris)6.05g/L盐酸2.3ml/Lbeta;-羟丁酸钠0.126g/L(D3H：1mmol/L，目标浓度，具体靶值范围见标签)

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中beta;-羟丁酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层

型号规格：

试剂1：1;30ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;60ml，试剂2：2;10ml；试剂1：2;39ml，试剂2：1;13ml；试剂1：4;60ml，试剂2：4;10ml；试剂1：2;450ml，试剂2：1;150ml。校准品(选配)：1;1ml；1;3ml。质控品(选配)：1;1ml；1;3ml。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃条件下保存有效期为 12 个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	京械注准20172400269	试剂1：2×60ml，试剂2：2×12ml	64.0000
江西省+动态第40批	β-羟丁酸（D3H）测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	京械注准20172400269	试剂1：2×60ml，试剂2：2×10ml	3640.0000