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压力腿套及连接管

国产失效注册

产品名称：

压力腿套及连接管

注册人名称：

Covidien llc

国食药监械(进)字2014第2262896号

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2014-06-17

有效期至：

2018-06-16

结构及组成：

产品由压力腿套(PVC、聚酯、尼龙)和连接管(PVC)组成。

适用范围：

此产品与SCD压力系统中的主机一起使用,用于增加有静脉血栓风险病人的静脉血液流量,以降低深静脉血栓和肺栓塞的风险,其中连接管用于连接主机和腿套。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位

变更情况：

“代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。

生产地址：

Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA;Zona Franca de Nigua, building 6, Nigua, Dominican Republic 17000; 1448 Blue Ridge Boulevard Seneca, SC 29672 USA;Calle 9 Sur No. 125, Ciudad Industrial, Tijuana, Mexico CP 22500;