酵母样真菌检测试剂盒

国产有效注册第二类

产品名称：

酵母样真菌检测试剂盒

注册人名称：

湖南迈瑞医疗科技有限公司

湘械注准20192400129

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼

批准(备案)日期：

2023-09-26

有效期至：

2029-05-07

结构及组成：

酵母样真菌检测试剂盒主要由试验卡、微生物培养液（真菌稀释液和（或）真菌同化培养液和（或）真菌药敏培养液和同化试验稳定剂）组成。试验卡主要成分：生化试验孔主要成分由多种糖、醇、苷、氨基酸组成。药敏试验孔主要成分由多种抗生素组成。真菌稀释液主要成分为磷酸盐缓冲液。真菌同化培养液主要成分由硫酸铵、无机离子、维生素、缓冲液组成。真菌药敏培养液主要成分由葡糖糖、肌醇、硫酸铵、酵母浸出物、无机离子、维生素、缓冲液组成。同化试验稳定剂主要成分为二甲基硅油。

适用范围：

酵母样真菌检测试剂盒主要用于临床酵母样真菌鉴定和/或药敏测试。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼

型号规格：

型号：TDR YEAST-64、TDR YEAST-96、TDR YEAST-128、TDR YEAST-ID、TDR YEAST-AST。包装规格：10测试/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2~8℃避光保存，有效期12个月；常温避光保存稳定3个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	酵母样真菌检测试剂盒	湘械注准20192400129	10测试\|盒	580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	酵母样真菌检测试剂盒	湘械注准20192400129	TDR YEAST-64 10测试/盒	715.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	酵母样真菌检测试剂盒	湘械注准20192400129	TDR YEAST-96 10测试/盒	761.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	酵母样真菌检测试剂盒	湘械注准20192400129	TDR YEAST-64 10测试/盒	475.64
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	酵母样真菌检测试剂盒	湘械注准20192400129	TDR YEAST-96 10测试/盒	520.00